Методы и виды испытаний

Химические, физико-химические, иммунохимические
  1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (диодно-матричный, рефрактометрический и флюориметрический детекторы, детектор светорассеивания ELSD, детектор заряженного аэрозоля)
    (Количественное определение, подлинность, определение посторонних примесей, однородность дозирования)
  2. Жидкостная хромато-масс-спектрометрометрия с тройным квадруполем
  3. Газовая хроматография (пламенно-ионизационный детектор, масс-селективный, тройной квадруполь)
    (Количественное определение, подлинность, определение посторонних примесей, остаточных растворителей, однородность дозирования)
  4. Ионная хроматография
  5. Тонкослойная хроматография
  6. Капиллярный Электрофорез (диодноматричный, кондуктометрический)
  7. Электрофорез в полиакриламидном геле
  8. Спектрометрия в инфракрасной области (ИК-спектр, ближний ИК-спектр)
  9. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой области (УФ-спектр)
  10. Кинетическая нефелометрия и кинетическая турбодиметрия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIPIA)
  11. Атомно-абсорбционная спектрометрия
  12. Оптико-эмиссионная спектрометрия
  13. Поляриметрия - удельное вращение
  14. Рефрактометрия - показатель преломления
  15. Титриметрические методы (включая автоматическое титрование)
  16. Растворение (в одной среде, в двух средах)
  17. Распадаемость (в одной среде, в двух средах)
  18. Твердость
  19. Определение талька, аэросила
  20. Растворимость
  21. Температура плавления (разложения), затвердевания или кипения
  22. Плотность
  23. Осмоляльность
  24. Прозрачность или цветность раствора
  25. рН раствора
  26. Кислотное число, число омыления, йодное число
  27. Показатели чистоты (хлориды, сульфаты и др.)
  28. Количественное определение: хлориды,сульфаты, железо, фториды, активный хлор, нитраты
  29. Количественное определение: минеральные азот содержащие вещества
  30. Определение азота в органических соединениях
  31. Сульфатная зола и тяжелые металлы
  32. Механические включения видимые (метод визуального контроля)
  33. Механические включения довидимые - микроскопический, счетно-фотометрический метод, метод Култера
  34. Размер жировых капель
  35. Поверхностное натяжение
  36. Респирабельная фракция и определение однородности высвобождаемой дозы
  37. Потеря в массе при высушивании или вода, определяемая по методу К.Фишера
    • волюмометрический метод
    • кулонометрическое метод
  38. Вязкость
  39. Средняя масса и однородность по массе
  40. Номинальный объем
  41. Геометрия таблеток (диаметр, высота)
  42. Размер частиц, метод лазерной дифракции
  43. Изоэлектрофокусирование (в т.ч. капиллярное ИЭФ)
Биологические методы
  1. Пирогенность
  2. Токсичность
  3. Содержание веществ гистаминоподобного действия
  4. Депрессорные вещества
  5. Биологическая активность
  6. Антикоагулянтная активность
  7. Определение активности ферментных препаратов
  8. Специфическая активность
  9. Проточная цитометрия
Бактериологические методы
  1. Микробиологическая чистота
  2. Стерильность (метод прямого посева)
  3. Стерильность (метод мембранной фильтрации)
  4. Бактериальные эндотоксины (качественный анализ и количественный анализ)
  5. Контроль питательных сред по показателю ростовые свойства и селективность
  6. Определение антимикробного действия
  7. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар
  8. Специфическая активность бактериофагов
  9. Иммуноферментный анализ