Отбор проб лекарственных средств

Отбор проб – процедура извлечения образцов продукции, представляющей объект оценки соответствия.

При необходимости отбор проб может быть осуществлён сотрудниками ООО «ИЦ ФАРМОБОРОНА».

Персонал, выполняющий отбор проб обучен и имеет соответствующую подготовку.

  • возможен отбор нерасфасованных образцов ЛС (сыпучие образцы лекарственных средств, субстанций) в асептических условиях.
  • отбор проб воды очищенной/воды для инъекций
  • отбор проб на физико-химический контроль

Сотрудники ООО «ИЦ ФАРМОБОРОНА» документально оформляют отбор образцов ЛС.

Отбор проб проводится по ОФС.1.1.0004, согласно ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».