Виды выполняемых работ и услуг

Испытания лекарственных средств

Область аккредитации ИЛ включает испытание:

  • лекарственных средств: субстанций, готовых не расфасованных лекарственных средств (ангро) и готовых лекарственных средств (аэрозолей, глазных капель, гранул, драже, инъекционных лекарственных форм, капсул, мазей, настоев и отваров, настоек, пластырей, порошков, сиропов, суппозиториев, суспензий таблеток, экстрактов, эмульсий и др.);
  • гомеопатических лекарственных средств;
  • лекарственного растительного сырья;
  • биологически активных добавок;
  • биологических лекарственных средств (генно-инженерных и биотехнологических);
  • биологических лекарственных средств для ветеринарии
Испытания сильнодействующих лекарственных препаратов
Отбор проб лекарственных средств, в том числе в асептических условиях
Валидация аналитических, микробиологических методик
Отработка методик по проектам нормативной документации
Микробиологический мониторинг производственной среды
  • воздуха
  • воды
  • поверхностей
  • смывов с оборудования
  • одежды
  • рук персонала
  • упаковок лекарственных средств
Контроль питательных сред
Определение антимикробного действия. Валидация методов