Разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик

ИЦ «ФАРМОБОРОНА» оказывает широкий спектр услуг по проведению исследований в области аналитической разработки: 

  • разработка новых методик и апробация, доработка имеющихся методик контроля качества лекарственных средств и вспомогательных веществ;
  • подготовка проекта нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
  • проверка и доработка проекта нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
  • трансфер аналитических методик;
  • валидация, верификация аналитических методик;
  • проведение теста сравнительной кинетики растворения;
  • разработка методик количественного определения остаточных количеств веществ после проведения очистки технологического оборудования. 

Центр также готов оказывать услуги по подготовке отчетов о НИР в соответствии с ГОСТ 7.32-2017 «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления» и проектов стандартных операционных процедур в области контроля качества лекарственных средств.

На базе центра поставлена работа с современными методами:

Физико-химические

Биологические

Бактериологические методы, молекулярно-биологические методы

В сферу деятельности входит проведение испытаний по всем фармакопейным и другим методам анализа, методикам производителей, а также различным показателям качества, в том числе фармацевтико-технологическим (растворение, распадаемость, однородность дозирования и др.), что позволяет провести подготовку полноценного проекта нормативной документации с нуля.

Богатый опыт исследований, высокий профессионализм и наличие современного парка оборудования позволяет выполнить задачу любой сложности.

Разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик Разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик
Разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик Разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик